Les lentilles cosmétiques classifiées dispositifs médicaux ?

Le Parlement européen acte le renforcement de la législation des lentilles de fantaisie. Un règlement qui doit encore être validé par une autre instance européenne pour entrer en application.

Comme les lentilles correctrices, les lentilles plano-cosmétiques pourraient bientôt être considérées comme des dispositifs médicaux. Ainsi le veut le Parlement européen qui a voté, fin octobre, le classement des lentilles fantaisie dans cette catégorie. Les élus européens ont en effet adopté une proposition de règlement que leur a soumis la Commission européenne. Il faut savoir que cela fait des années (depuis 2007 exactement) que ce durcissement de la législation était attendu par les fabricants du secteur. Concrètement, le texte adopté au Parlement stipule que les lentilles de contact dans leur ensemble "sont considérées, aux fins du présent règlement, comme des dispositifs médicaux, qu’ils soient ou non destinés par le fabricant à un usage médical". Et d'insister sur le fait que "les lentilles de contact non correctrices à des fins cosmétiques, peuvent être la source de complications sanitaires – comme la kératite infectieuse – s’ils sont fabriqués ou utilisés de manière inappropriée. Il y a lieu de mettre en place des normes de sécurité pour protéger la sécurité des consommateurs qui décident de recourir à de tels produits". Il revient désormais au Conseil de l'Union européenne de valider, pour la rendre applicable dans les faits, cette proposition de règlement. Dans ce cas de figure, les lentilles cosmétiques ne pourront être vendues que par des professionnels habilités, autrement dit les opticiens, et pas ailleurs comme c'est actuellement le cas.

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